Медицинское вмешательство — это выполнение по отношению к пациенту определенных видов медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций.
Обследование или манипуляция может проводиться как лицом, имеющим медицинское образование, так иным лицом в случае, если в установленном законом порядке оно обрело право проводить вмешательство.
Медицинские вмешательства проводятся с различными целями:
- профилактическими, например, профилактический осмотр хирурга или гинеколога;
- исследовательскими, в том числе в научных целях;
- диагностическими, предполагающими в конечном итоге постановку диагноза;
- лечебными;
- реабилитационными, то есть направленными на восстановление утраченной или сниженной функции органа.
Также медицинским вмешательством признается искусственное прерывание беременности (п. 5 ст. 2 Закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ).
Медицинский работник согласно ч. 1 ст. 20 Закона N 323-ФЗ не вправе проводить медицинское вмешательство без предварительного информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя за исключением случаев, о которых мы скажем ниже).
Согласие на медицинское вмешательство
Перечень видов медицинских вмешательств, требующих получения информированного добровольного согласия в целях получения первичной медико-санитарной помощи, утверждается Минздравом России. В этот перечень включены (ч. 6 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; Приложение к Приказу Минздрава России от 23.04.2012 N 390н; п. 3 Указа Президента РФ от 21.05.2012 N 636; п. 5.2.20 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608):
- опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза, осмотр, антропометрические исследования, измерение температуры и давления;
- неинвазивные исследования органа зрения (слуха) и зрительных (слуховых) функций, исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы);
- лабораторные (например, клинические и биохимические), функциональные (например, суточное мониторирование артериального давления, электроэнцефалография), рентгенологические методы обследования;
- введение лекарственных препаратов по назначению врача, медицинский массаж, лечебная физкультура.
Гражданин дает информированное добровольное согласие на указанные выше медицинские вмешательства после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи.
Согласие действует в течение всего срока оказания такой помощи (ч. 6 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. п. 4, 8 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н).
Информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении (ч. 2 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. 3 Порядка N 1177н):
- несовершеннолетнего не старше 15 лет, несовершеннолетнего, больного наркоманией, не старше 16 лет или недееспособного лица, если оно по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
- несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или несовершеннолетнего при медицинском освидетельствовании в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими 18-летнего возраста).
Перед оформлением информированного добровольного согласия гражданину, родителям или иным законным представителям в доступной форме предоставляется полная информация о целях и методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, о возможных вариантах видов медицинских вмешательств и их последствиях, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (ч. 1 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. 5 Порядка N 1177н).
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, а также медицинским работником, оформившим такое согласие, и подшивается в медицинскую документацию пациента (п. 7 Порядка N 1177н).
В настоящее время возможно оформление ИДС и в электронном виде при условии наличия у пациента или его законного представителя (родителя) простой электронной цифровой подписи. Срок действия такого согласия аналогичен сроку действия бумажного документа.
Отказ от медицинского вмешательства
Гражданин, один из родителей или иной законный представитель имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. В этом случае им в доступной форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа (ч. 3, 4 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. 6 Порядка N 1177н).
Отказ от одного или нескольких видов вмешательств подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, а также медицинским работником, оформившим такой отказ, и подшивается в медицинскую документацию пациента (п. 10 Порядка N 1177н).
Законный представитель лица, признанного в установленном порядке недееспособным, при отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, обязан известить об этом орган опеки и попечительства не позднее дня, следующего за днем отказа (ч. 5 ст. 20 Закона N 323-ФЗ).
При отказе одного из родителей или иного законного представителя от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица.
Оформление отказа также возможно в электронной форме.
Когда согласие не требуется
Медицинское вмешательство без получения информированного добровольного согласия допускается в следующих случаях (ч. 9, 10 ст. 20 Закона N 323-ФЗ):
- если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (по решению консилиума врачей или лечащего (дежурного) врача, если консилиум собрать невозможно, либо суда в случаях и порядке, установленных законом);
- в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих (по решению консилиума врачей или лечащего (дежурного) врача, если консилиум собрать невозможно, либо суда в случаях и порядке, установленных законом);
- в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами (по решению суда);
- в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления) (по решению суда). Более того, в отношении этих лиц могут быть применены принудительные меры медицинского характера;
- при проведении судебно-медицинской и (или) судебно-психиатрической экспертизы;
- при оказании паллиативной помощи неизлечимо больным пациентам, если в силу их состояния они не способны самостоятельно выразить свою волю, при условии, что законный представитель у такого больного отсутствует